水凝胶从大类上讲,可以归属到高分子材料检测领域中的产品。目前, 我国还没有相关的水凝胶国家检测标准可供参考。但是,水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。尤其是在生物医药材料方面,水凝胶作物药物载体、组织黏合剂、伤口辅料等得到很好的开发。由水凝胶做成胶贴具有透气性、耐汗性、贴敷性、保湿性能好,无致敏性、刺激性。
我们都知道,凡是进入医用材料级别,必然要经过严格的安全性能评估检测。如果应用到医用工程领域,水凝胶需要进行一系列的力学性能测试、 溶胀比实验、抗菌实验、细胞毒性实验、动物试验等。当然以只是列举的常见水凝胶性能评估试验,系统的评估检测项目,我们可以参考依据行业标准YY/T 1435-201 6中的规定对水凝胶性能及表征进行检测。
评估一款水凝胶性能,我们大致可以从四个方面进行评价。那就是生物学特性、动力学特性、物理与化学特性及稳定性、物质传递性能。我们以生物学特性为例。水凝胶生物学特性主要评价生物相容性及外源因子这两个项目。而外源因子安全评估主要是针对细菌、真菌、支原体、病毒微生物、细菌内毒素进行检测。水凝胶动力性能主要是评价其凝胶化时间、溶胀速率、基质降解性能、材料相变速率这几个指标。
水凝胶物理.与化学特性及稳定性评价检测项目包括了环境稳定性、力学性能测试、细胞包埋评估。环境稳定性最重要的就是渗透稳定性的评估。当然也要评估pH值、离子强度、温度、力学负荷变化等条件下的稳定性。力学性能需要通过压痕测试、拉伸或压缩试验、流变学试验等方式进行评估测定。水凝胶物质传递性能评估主要是检测细胞迁移能力、营养与废物的传递、生物活性物质的释放速率等项目。
所以水凝胶的性能评估项目还是有很多的。这就需要我们根据评估的关键因素来有针对性的选择测试方法。比如,大家最关心的溶胀速率的测定。我们可以通过质量或体积进行测定,配合纤维视频技术进行测定,当然还需要测量其电导率。细胞迁移性能则可以通过光学 显微镜和改进的Boyden室方法进行测定。对水凝胶性能评估检测,可以有效帮助我们了解水凝胶的形成原理、优化水凝胶强度,解决水凝胶断裂和修复的问题,通过动态模拟了解水凝胶在生物组织中形变等关键因素。